L’autorità sanitaria statunitense FDA (Food and Drug Administration) ha disposto una sospensione parziale della sperimentazione clinica di Evobrutinib, farmaco immunomodulatore per il trattamento della sclerosi multipla.
L’azienda farmaceutica Merck KGaA deve così rinviare parte di uno studio di fase III con questo farmaco.
Il motivo del provvedimento della FDA è che sono stati evidenziati due casi di problemi epatici correlati all’utilizzo del farmaco durante gli studi di Fase III.
Merck KGaA sottolinea che entrambi i pazienti erano asintomatici e che la condizione non ha richiesto intervento medico o ricovero. Inoltre, i loro valori degli enzimi epatici si sono completamente normalizzati dopo l’interruzione del farmaco in studio.
La lettura dei dati di fase III del programma di studi clinici su evobrutinib è prevista per il quarto trimestre del 2023.
